Инсуман рапид гт и базал гт: отзывы больных, инструкция по применению

Инсуман Рапид ГТ :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Инсуман Рапид ГТ и Базал ГТ: отзывы больных, инструкция по применениюИнсуман Рапид ГТ

      Русское название: Инсуман Рапид ГТ.
      Английское название:Insuman Rapid GT.

      Раствор для инъекций| 1 мл|.       Активное вещество: | |.       Инсулин человеческий (100% растворимый человеческий инсулин)| 3,571 мг (100 МЕ )|.

      Вспомогательные вещества: метакрезол; натрия дигидрофосфата дигидрат; глицерол (85%); натрия гидроксид (используется для доведения pH ); кислота хлористоводородная (используется для доведения pH ); вода для инъекций| |.

      A10AB01 Инсулин человеческий.

      Фармакологическое действие — гипогликемическое.

      Инсуман Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом действия и короткой продолжительностью действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин и достигает максимума в течение 1–4 Эффект сохраняется в течение 7–9.

      Сахарный диабет, требующий лечения инсулином;       Лечение диабетической комы и кетоацидоза;

      Достижение метаболической компенсации у больных сахарным диабетом при хирургических вмешательствах (до операции, во время операции и в послеоперационном периоде).

      Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;       Гипогликемия.

      С осторожностью.

Почечная недостаточность (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); пациенты пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); выраженный стеноз коронарных и мозговых артерий (гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, тк имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), тк у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза — полной слепоты; пациенты с интеркуррентными заболеваниями (тк при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).

      Если у пациента одно из этих заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.      (Данные взяты из действующего вещества insulin soluble [human biosynthetic]).       Z98,8 другие уточненные послехирургические состояния.       Z100* класс xxii хирургическая практика.       E14,0 диабетическая кома гипергликемическая.       E10 инсулинозависимый сахарный диабет.       E11 инсулинонезависимый сахарный диабет.

      O24 сахарный диабет при беременности.

      Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия [Инсулины].

      Лечение Инсуман Рапид ГТ при наступлении беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.       Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время I триместра беременности и обычно повышается во время II и III триместра беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.       При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

      В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

      Гипогликемия. Наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем (см «Особые указания»). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги (см «Передозировка»). Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.       У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными. При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны ССС ) или развитие отека головного мозга.       Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и

Источник: https://kiberis.ru/?p=17486

Инсуман рапид гт

Клинико-фармакологическая группа

Инсулин человеческий короткого действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ)

Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) — 2.7 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2.1 мг, глицерол 85% — 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения рН) — 0.576 мг, хлористоводородная кислота (для доведения рН) — 0.232 мг, вода д/и — до 1 мл.

3 мл — картриджи бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в одноразовые шприц-ручки СолоСтар (5) — пачки картонные.

5 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин короткого действия. Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. coli.

Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты.

Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз.

Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клетки.

Инсуман Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин, достигает максимума в через 1-4 ч, сохраняется в течение 7-9 ч.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике препарата Инсуман Рапид ГТ не предоставлены.

Показания

— сахарный диабет, требующий лечения инсулином;

— лечение диабетической комы и кетоацидоза;

— достижение метаболической компенсации у больных сахарным диабетом при хирургических вмешательствах (до операции, во время операции и в послеоперационном периоде).

Противопоказания

— гипогликемия;

— реакции повышенной чувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина), у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянному снижению потребности в инсулине), у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может уменьшаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина), у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, т.к. имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), у пациентов с пролиферативной ретинопатией (особенно не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией), т.к. у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза — полной слепоты), у пациентов с интеркуррентными заболеваниями (часто повышается потребность в инсулине).

Дозировка

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) следует определять и корректировать индивидуально, в соответствии с диетой, уровнем физической активности и образом жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0.5-1 ME/кг массы тела/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Пациенту следует дать необходимые указания по частоте определения концентрации глюкозы в крови и соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

При лечении тяжелой гипергликемии или, в частности, кетоацидоза, введение инсулина является частью комплексной лечебной схемы, которая включает в себя мероприятия по защите пациентов от возможных серьезных осложнений вследствие относительно быстрого снижения концентрации глюкозы в крови. Эта схема лечения требует проведения тщательного мониторинга в отделении интенсивной терапии (определение метаболического статуса, состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса, контроль за жизненно важными показателями организма).

Переход с другого вида инсулина на Инсуман Рапид ГТ

При переводе пациента с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, либо при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемии; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой, а затем в первые недели после перехода рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительная коррекция дозы

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при изменении массы тела пациента, изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.), других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

У пациентов пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Начало лечения, увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом необходимо проводить с осторожностью, во избежание гипогликемических реакций.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман Рапид ГТ

Инсуман Рапид ГТ обычно вводится глубоко п/к за 15-20 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз следует менять.

Смену области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) следует производить только после консультации с врачом, т.к.

абсорбция инсулина и, соответственно, эффект снижения концентрации глюкозы в крови может изменяться в зависимости от области введения.

Инсуман Рапид ГТ можно вводить в/в. В/в терапию инсулином следует проводить в условиях стационара или в условиях, в которых можно обеспечить аналогичные условия мониторинга и лечения.

Инсуман Рапид ГТ не следует использовать в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. имплантированных), где используются силиконовые трубки.

Не следует смешивать Инсуман Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.

Инсуман Рапид ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман Рапид ГТ не следует смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина в препарате Инсуман Рапид ГТ составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Читайте также:  Можно ли при диабете есть горький шоколад: гликемический индекс и нормы употребления

Правила использования Инсуман Рапид ГТ во флаконах

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона). Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным, без видимых посторонних частиц.

Перед набором инсулина из флакона следует набрать в шприц объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и ввести его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем следует перевернуть шприцем книзу и набрать нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.

В месте инъекции необходимо взять складку кожи, ввести иглу под кожу и медленно ввести инсулин. После инъекции иглу следует медленно извлечь и прижать к месту инъекции ватный тампон на нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы следует хранить при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Правила использования Инсуман Рапид ГТ в картриджах

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР следует выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). Необходимо удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией.

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман Рапид ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина.

Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа его следует использовать в течение 4 недель. Рекомендуется хранить шприц-ручку с установленным картриджем при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте, но не в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны).

После установки нового картриджа следует проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар

Инсуман Рапид ГТ, раствор для инъекций в одноразовой шприц-ручке СолоСтар предназначен только для п/к введения.

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в том случае, если раствор инсулина абсолютно прозрачен, бесцветен, без видимых посторонних частиц.

Пустые шприц-ручки СолоСтар не следует использовать повторно; они подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом; ее не следует передавать другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Информация по использованию шприц-ручки СолоСтар

Перед каждым использованием необходимо осторожно присоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность.

Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы с СолоСтар.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы и возможностью переноса инфекции.

Не следует использовать шприц-ручку СолоСтар при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Необходимо всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар на случай потери или повреждения основного экземпляра шприц-ручки СолоСтар.

Хранение шприц-ручки

Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, необходимо извлечь ее за 1-2 ч до предполагаемой инъекции, чтобы суспензия достигла комнатной температуры. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованную шприц-ручку СолоСтар следует уничтожать.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар, поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар точно дозирует инсулин и безопасна в работе.

Шприц-ручка требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар. При подозрении на повреждение шприц-ручки СолоСтар, необходимо использовать новую шприц-ручку.

1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар для того, чтобы убедиться, что она содержит соответствующий инсулин.

Для препарата Инсуман Рапид ГТ шприц-ручка СолоСтар белого цвета с желтой кнопкой для введения инъекции с рельефным кольцом на ней.

После снятия колпачка шприц-ручки необходимо проверить внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор должен быть абсолютно прозрачным, бесцветным, без видимых посторонних частиц.

2. Присоединение иглы

Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы со шприц-ручкой СолоСтар. Для каждой последующей инъекции следует применять новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

3. Выполнение испытания на безопасность

Перед каждой инъекцией необходимо проводить тест на безопасность для того, чтобы убедиться, что шпирц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Следует отмерить дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, следует осторожно постучать пальцем по картриджу с инсулином таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились к игле.

Следует полностью нажать на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадию 3 следует повторять до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекции.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого следует установить необходимую дозу.

5. Введение дозы

Пациента следует проинформировать о технике проведения инъекции.

Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопку введения инъекции следует нажать полностью. До момента извлечения иглы кнопку следует удерживать в этом положении в течение 10 сек. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

6. Извлечение и уничтожение иглы

Во всех случаях иглу после каждой инъекции следует удалить и выбросить. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и уничтожении иглы следует соблюдать специальные меры предосторожности (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также для предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар колпачком.

Гипогликемия

Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и<\p>

Источник: https://health.mail.ru/drug/insuman_rapid_gt/

Правила использования Инсумана Базал ГТ для снижения уровня глюкозы

Фармакологические свойства

Инсуман Базал восполняет дефицит эндогенного инсулина, понижает уровень сахара, нормализует энергетический обмен, повышает восприимчивость периферических тканей к инсулину, улучшает утилизацию пирувата у пациентов, страдающих инсулинозависимой формой сахарного диабета. Препарат угнетает липолиз, способствует транспортировке калия и аминокислот в клетки.

После подкожного введения суспензии терапевтический эффект проявляется в течение 1 часа, пика достигает спустя 4–6 часов и длится от 11 до 20 часов. Продолжительность воздействия Инсумана Базал зависит от вводимых доз раствора.

В составе лекарственного средства содержится инсулин-изофан, имеющий сходную структуру с белковым гормоном поджелудочной железы человека, который получают методом генной инженерии.

Формы выпуска Инсумана Базал:

  • флаконы по 5 мл;
  • сменные картриджи для шприц-ручек по 3 мл;
  • заполненная шприц-ручка Солостар объемом 3 мл.

Показания и противопоказания к применению

Инсуман Базал назначается при сахарном диабете 1 типа для длительной терапии. Показан пациентам со стабильной формой заболевания при небольшой потребности в инсулине. Инъекции делают утром и вечером, применяют суспензию в комплексе с Инсуманом Рапид или заменяют Инсуман Комб.

Запрещается использование Инсумана Базал в следующих случаях:

  • гипогликемия;
  • индивидуальная непереносимость действующих веществ;
  • диабетическая кома.

Запрещается смешивание Инсумана Базал с другими инсулинами животного или человеческого происхождения, нельзя его применять для инсулиновой помпы.

Суспензию для инъекций можно применять беременным и кормящим женщинам. Терапия должна проводиться под контролем врача, во время вынашивания ребенка необходимо увеличивать дозировку, а после родов снижать. Схему лечения подбирает эндокринолог с учетом диеты, возраста и образа жизни больного.

С осторожностью проводится введение Инсуманом Базал пациентам, страдающим стенозом коронарных, артерий головного мозга, пролиферативной ретинопатией, интеркуррентными патологиями. У таких больных существует высокий риск развития осложнений, гипогликемии, комы.

Применение Инсумана Базал во флаконах

Пузырек освобождают от колпачка, тщательно перемешивают. Необходимо следить, чтобы масса получилась однородной и имела молочный цвет. Не должно быть пены, осадка, хлопьев или другого оттенка раствора.

Для набора Инсумана Базал используют инсулиновые шприцы. Сначала в шприц набирают такое количество воздуха, сколько нужно будет ввести препарата. Затем иглу вводят во флакон и выпускают воздух, после этого пузырек переворачивают вверх дном и набирают инсулин. На флаконе записывают дату первого использования препарата.

Важно проследить, чтобы в шприце не оставалось пузырьков. Укол Инсумана Базал делают в дермальную складку, лекарство медленно вводят в область предплечья, бедра или живота. Иглу аккуратно извлекают, а к месту инъекции прикладывают стерильный ватный тампон на несколько секунд. Если этого не сделать лекарство может вытекать наружу, и в кровь попадет инсулина меньше, чем необходимо.

Способы применения суспензии в шприц-ручке

Введение Инсумана Базал выполняют подкожно, инъекции следует делать за полчаса до приема пищи. Запрещается колоть препарат другими способами. Средняя разовая доза инсулина составляет 0,5–1 МЕ/кг.

Читайте также:  Манная крупа: гликемический индекс, можно ли есть кашу при сахарном диабете 2 типа

Как быстро наступит эффект, зависит от места, в которое вводили суспензию. Например, после укола в брюшную стенку действующее вещество стремительнее попадает в кровь, чем после введения в бедренную часть нижней конечности. Необходимо стараться избегать повторных инъекций в одно и то же место, так как образующиеся уплотнения замедляют распределение инсулина.

Инструкция по применению Инсумана Базал в индивидуальной шприц-ручке Солостар:

  • Перед каждым применением шприц-ручку следует выдержать при комнатной температуре не менее часа, затем состав нужно аккуратно перемешать до получения однородной массы молочного цвета (перевернуть ручку не менее 10 раз). Для удобства в каждом картридже Инсумана Базал содержатся металлические шарики, которые помогают размешать суспензию перед использованием. Если не удается растворить жидкость, в ней образовался осадок или комочки, она осталась прозрачной, пользоваться препаратам нельзя. Холодный раствор вводится очень болезненно.
  • После снятия колпачка на шприц-ручку устанавливают стерильную иглу и проводят тест на безопасность. Для этого отмеряют дозу Инсумана Базал равную 2 ЕД, возвращая дозировочный селектор. Солостар держат иглой кверху и слегка постукивают шприц, чтобы пузырьки воздуха поднялись к основанию иглы. Затем снимают защитный колпачок, нажимают кнопку введения инъекции до упора, если на кончике острия появился инсулин, а окошко с указанием дозировки показывает 0, значит, инструмент подготовлен и работает правильно. В противном случае процедуру нужно повторить.
  • Инъекцию Инсумана Базал делают в собранную складку кожи предплечья, бедра или живота. Лечащий врач обучает больного технике правильного введения иглы. После нажатия кнопки введения и до извлечения иглы необходимо подождать 10–15 секунд, не снимая пальца, это делают для того, чтобы инсулин не вытекал обратно.
  • После укола иглу утилизируют, а шприц-ручку закрывают колпачком. Делать это нужно аккуратно, не допуская попадания воздуха и утечки препарата. Для каждой инъекции используют новую иглу.

Шприц-ручка предназначена для одноразового применения, ее нужно менять после окончания картриджа. Перед каждой инъекцией необходимо проверять срок годности лекарства, этикетку, чтобы случайно не перепутать лекарственное средство. Для введения Инсумана Базал предназначена шприц-ручка белого цвета с зеленой кнопкой.

Чтобы избежать инфицирования, пользоваться Солостар должен один человек. Применяют сменные стерильные иглы, совместимые с данным шприцем, в противном случае пациент может травмироваться или неправильно ввести лекарство. После опустошения инструмента необходимо провести его утилизацию.

Способ применения картриджей Инсумана Базал

Содержимое нельзя смешивать с другими типами инсулинов, использовать вскрытый флакон необходимо в течение 28 дней. Запрещается хранить шприц-ручку при низких температурах. Лекарство должно находиться в защищенном от ультрафиолетовых лучей месте.

Коррекция дозировки

Разовая дозировка Инсумана Базал может составлять от 1 до 80 ЕД. Если требуется введение большего объема инсулина, делают 2 инъекции. Укол ставят после теста безопасности шприц-ручки.

Для каждого пациента доза Инсумана Базал подбирается индивидуально. Коррекция может быть необходима в таких случаях:

  • изменение образа жизни пациента;
  • улучшение восприимчивости тканей к инсулину;
  • увеличение или уменьшение массы тела больного;
  • стресс;
  • наличие антител к инсулину;
  • развитие почечной, печеночной недостаточности;
  • сопутствующие заболевания;
  • возраст пациентов старше 60 лет;
  • другие факторы, способствующие развитию гипогликемии.

При переходе с терапии инсулином животного происхождения на инъекции Инсуманом Базал или во время замены препаратов короткого действия на пролонгированные необходимо проводить коррекцию дозировки.

Переход с одного типа инсулина на другой проводится под врачебным контролем. Больные должны постоянно следить за уровнем глюкозы в сыворотке крови.

Люди, которым необходимо колоть высокие дозы гормона по причине наличия антител, помещаются в условия стационара.

Необходимость в снижении вводимого инсулина может появиться непосредственно после начала применения Инсумана Базал или развиться в течение 1–2 недель.

У пациентов старше 65 лет постепенно ухудшается функционирование почек, поэтому снижается потребность в высоких дозах инсулина. При печеночной недостаточности замедляется глюконеогенез, метаболизм белкового гормона, в связи с этим дозировку Инсумана Базал необходимо снижать. У пациентов с сопутствующими заболеваниями повышается потребность в инсулине.

Какие могут быть побочные действия

Препарат может вызывать нарушение обмена веществ, работы нервной, сердечно-сосудистой системы, провоцировать общие или местные аллергические реакции, негативно влиять на течение ретинопатии, особенно у пациентов, которые не принимали лазерную терапию.

Возможные побочные эффекты после применения Инсумана Базал:

  • гипогликемия;
  • бронхоспазм, ангионевротический отек, удушье, анафилактический шок;
  • образование антител к инсулину;
  • нейрогликопения;
  • гипокалемия – дефицит калия в организме;
  • отек головного мозга;
  • амавроз – поражение зрительного нерва или сетчатки глаза, приводящее к слепоте;
  • липодистрофия тканей в месте частых инъекций и замедленное усвоение Инсумана Базал в этой области;
  • снижение артериального давления;
  • отеки тела;
  • зрительные расстройства, ухудшение течения ретинопатии;
  • местная аллергическая реакция: покраснение, боль, отечность, воспаление кожи в районе инъекций.

Чтобы предотвратить гистаминовые реакции после уколов Инсумана Базал, необходимо постоянно менять место для инъекций и не допускать появления уплотнений кожи. Гиперемия, зуд и крапивница обычно проходят в течение нескольких недель. Аллергические реакции тяжелой формы требуют оказания неотложной помощи больному, могут нести угрозу для жизни человека.

При передозировке Инсумана Базал может развиться тяжелая гипогликемия. Скорректировать состояние помогает прием простых углеводов, в некоторых случаях необходима госпитализация больного в отделение интенсивной терапии.

Особенности применения Инсумана Базал с другими препаратами

Одновременное назначение Инсумана Базал и кортикостероидов, эстрогенов, тиреоидных гормонов, барбитуратов ослабляет его гипогликемическое действие. Прием β-адреноблокаторов способен уменьшать или полностью блокировать терапевтический эффект вводимого инсулина.

Усиливают действие Инсумана Базал:

  • таблетки, снижающие уровень сахара;
  • ингибиторы АПФ;
  • блокаторы МАО;
  • анаболические стероиды;
  • экзогенные андрогены;
  • Амфетамин;
  • тетрациклины;
  • соматостатин;
  • сульфаниламиды.

Совместимость препаратов следует учитывать при назначении терапии сахарного диабета и его осложнений. Употребление спиртных напитков может вызвать усиление или значительное ослабление гипогликемических свойств Инсумана Базал. Возможно, падение концентрации глюкозы до критических отметок, развитие комы.

Стоимость

Наименование препарата Цена, руб
Солостар шприц-ручка 100 МЕ/мл 1 200–1300
Суспензия для инъекций Инсумана Базал, упаковка 5 флаконов по 5 мл 1500–1600
Суспензия для инъекций П-К 100 МЕ/мл, флаконы по 3 мл 1100–1200

Суспензию Инсумана Базал следует хранить при 8–10°С, не допускать попадания прямых ультрафиолетовых лучей. Запрещается замораживать раствор, использовать после истечения указанного на упаковке срока годности, в случае повреждения флакона или шприц-ручки, неоднородности консистенции.

Источник: https://gormonys.ru/preparaty/insuman-bazal.html

Инсуман Базал ГТ для ОптиПена

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Инсуман Базал ГТ 100 МЕ/мл для ОптиПена

(Insuman Basal GT for OptiPen 100 I.U./ml)

Регистрационный номер: П № 011994./01 от 26.07.2004

I. Состав

1 мл нейтральной суспензии для инъекций содержит 100 ME инсулина человека (100% кристаллического протамин инсулина).
Вспомогательные вещества: протамин сульфат, м-крезол, фенол, хлорид цинка, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

II. Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемизирующее средство Код по классификации АТС — А10АВ01 Инсуман Базал ГТ для ОптиПена содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.

Сахароснижающий эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.

III. Показания к применению

Инсулинзависимый сахарный диабет.

IV. Противопоказания

  • гипогликемия;
  • реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапиятерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Базал ГТ для ОптиПена возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.

V. Меры предосторожности и особые указания

Возможна перекрестная иммунологическая реакция инсулина человека с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость Инсуман Базал ГТ для ОптиПена должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов.

Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем.

У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на инсулины человека в связи с перекрестной иммунологической реакцией инсулина человека и инсулина животного происхождения. Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня сахара в крови.

К ним относятся : внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня сахара больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня сахара в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца. Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень сахара в крови и моче, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня сахара путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина. При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у пожилых пациентов, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими медикаментами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при низком поддерживающем уровне сахара в крови, при смене инсулинов. Возможны следующие причины резкого снижения уровня сахара в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, устранение стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающем уровнем сахара в крови. Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения), а также больные с пролиферативной ретинопатией. Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического кетоацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

Читайте также:  Сахарный диабет у мужчин: симптомы и признаки заболевания

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Беременность и лактация

Лечение Инсуман Базал ГТ для ОптиПена должно быть продолжено во время беременности. В период беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине.

Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

VI. Способ применения и дозы.

Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и стиля жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня сахара в крови, а также на основании планируемого уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного.

Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень сахара в крови и, возможно, в моче, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии. Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на инсулин человека пролонгированного действия.

При переходе с инсулинов животного происхождения на инсулин человека может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулинов на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль за состоянием углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.

Инсуман Базал ГТ для ОптиПена предназначен для использования в шприц-ручках ОптиПен. Пациенту необходимо знать правила работы данного вида шприц-ручки. Инсуман Базал ГТ для ОптиПена обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи, в исключительных случаях допускается внутримышечное введение. Место инъекции каждый раз надо менять.

Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом. Инсуман Базал ГТ для ОптиПена не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных). Внутривенное введение препарата абсолютно исключено! Перед установкой картриджа в шприц-ручку, выдержите его 1-2 часа при комнатной температуре.

После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добейтесь получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз переверните шприц-ручку для получения гомогенной суспензии.

После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа.

В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен). Картридж не рассчитан на смешивание Инсуман Базал ГТ для ОптиПена с другими инсулинами.

Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае, если произошла поломка шприц-ручки можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконе составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина.

Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества. В период использования или при необходимости перевозки картриджи могут храниться при температуре не выше +25° С и должны быть защищены от прямого воздействия тепла и света. В процессе использования картриджа, шприц-ручку не следует хранить в холодильнике.

После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен).

VII. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить сахароснижающее действие Инсуман Базал ГТ для ОптиПена. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия может наблюдаться, если больные одновременно с инсулином получают ингибиторы АПФ, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, амфетамин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, цибензолин, фибраты, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и его аналоги, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин или трофосфамид. Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов. У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией. Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии.

Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

VIII. Побочные реакции

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем (см. «Меры предосторожности и особые указания»). Существенно значимые колебания уровня сахара в крови могут вызвать кратковременные нарушения со стороны органов зрения.

Также, особенно при интенсивной инсулинотерапии, возможно кратковременное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, без использования курса лазерной терапии, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к слепоте.

Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций. В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии.

При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, протамин, м-крезол, фенол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного. Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падением артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи. Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином. При резком снижении уровня сахара крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга. Так как некоторые побочные эффекты могут быть, при определенных условиях, жизне-угрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, обратитесь к врачу!

IX. Передозировка

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии. Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Меры предосторожности и особые указания»).

Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести 1 мг глюкагона в/м. В качестве альтернативного метода или если инъекция глюкагона оказалась не эффективной, вводится 20-30 мл 30%-50% раствора глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы.

У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии.

У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдения и контроля за проводимой терапией.

X. Форма выпуска

Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл.
В упаковке 5 картриджей вместе с инструкцией по применению.

XI. Условия хранения

Хранить при температуре от +2° до +8° С (овощной отдел бытового холодильника). Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода.
Хранить в местах, недоступных для детей!

XII. Срок годности

Срок годности составляет 2 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек: по рецепту врача

Производится компанией Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
101000, Москва, Уланский переулок, 5

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.

RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/insuman-bazal-gt-dlja-optipena/

Ссылка на основную публикацию