Фраксипарин: побочные действия, совместимость с алкоголем, противопоказания

Фраксипарин

Фраксипарин: побочные действия, совместимость с алкоголем, противопоказания

Лекарственные средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена

Фраксипарин (Nadroparin calcium)

Фармакологическое действие

Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.

Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е.

антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) препарата более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина.

Таким образом, препарат•обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное действие.

Показания к применению

Применение Фраксипарина рекомендуется для:

профилактики тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) после оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у больных, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии;

профилактики свертывания крови в процессе гемодиализа;

лечение тромбоэмболических осложнений;

лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.

Способ применения

Фраксипарин предназначен для подкожного и

внутривенного введения. Не применять Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его нельзя смешивать с другими препаратами.

Профилактика тромбоэмболических осложнений

Общая хирургия. Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в сутки подкожно, в течение не менее 7 суток. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Первую дозу вводят за 2 — 4 часа до операции.

Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов после нее. Применение препарата продолжают в течение минимум 10 дней. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:

Масса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, один раз в сутки
до операции и до 3-го дня после операции начиная с 4-го дня после операции
< 50 0,2 0,3
50 — 69 0,3 0,4
≥ 70 0,4 0,6

Нехирургические больные отделений интенсивной терапии

Масса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, один раз в сутки
≤ 70 0,4
> 70 0,6

Лечение тромбоэмболических осложнений

Фраксипарин вводят подкожно два раза в сутки (каждые 12 часов) обычно в течение 10 суток. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:

Масса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, два раза в сутки
< 50 0,4
50 – 59 0,5
60 – 69 0,6
70 – 79 0,7
80 – 89 0,8
≥ 90 0,9

Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализа

Дозы препарата подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин обычно применяют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозы для пациентов без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице:

Масса тела больного, KГ Доза Фраксипарина, мл, вводимого один раз в артериальный контур в начале диализа
< 50 0,3
50 – 59 0,4
≥ 70 0,6

Больным с повышенным риском кровотечения рекомендуется вводить половинную дозу.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.

Рекомендуется применять Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в сутки). Обычная продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а затем ту же самую дозу подкожно через каждые 12 часов.

Рекомендованные дозы Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице:

Доза Фраксипарина
Масса тела больного, кг Начальное внутривенное введение, мл Подкожная инъекция, мл (каждые 12 часов) Эквивалент ME анти-Ха
< 50 0,4 0,4 3 800
50-59 0,5 0,5 4 750
60-69 0,6 0,6 5 700
70-79 0,7 0,7 6 650
80-89 0,8 0,8 7 600
90-99 0,9 0,9 8 550
≥ 100 1,0 1,0 9 500

Побочные действия

При применении Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое повышение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые обычно исчезают через несколько дней.

При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения препарата применение Фраксипарина следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

В отдельных случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые после прекращения лечения).

При появлении каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

Фраксипарин не рекомендуется применять в следующих случаях:

при аллергии к надропарину кальция;

если при применении надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения;

при кровотечении или повышенном риске кровотечения;

при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения;

при геморрагической цереброваскулярной травме;

при остром инфекционном эндокардите.

Беременность

Применение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск.

Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения Фраксипарином не следует принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и другими салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами без предварительной консультации с врачом.

Следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.

Передозировка

При передозировке препарата появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением препарата. При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.

Форма выпуска

По 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.

Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат:

Объем, мл Тип шприца Надропарин кальция, ME анти-Ха
0,3 Неградуированный 2 850
0,4 Неградуированный 3 800
0.6 Градуированный 5 700
0,8 Градуированный 7 600

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Синонимы

Надропарин кальций (Nadropariri calcium)

Состав

Действующее вещество: надропарин кальция;

1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция;

вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.

Дополнительно:

Фраксипарин не следует применять внутримышечно. Лечение Фраксипарином должно проводиться под наблюдением врача.

Применение Фраксипарина может приводить к гиперкалиемии, как правило, обратимой, особенно у больных с повышенным содержанием калия в плазме и у больных с риском повышения содержания калия в плазме.

Внимание

Перед применением препарата Фраксипарин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Источник: http://www.aptekainfo.com/pill/fraksiparin/

Фраксипарин :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата

Надропарин кальций

Фраксипарин :: Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Фраксипарин :: Фармакологическое действие

Антикоагулянтное средство. Оказывает антитромботическое действие. Низкомолекулярный гепарин, полученный из стандартного методом деполимеризации. В связи с антитромбином III характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и более слабой в отношении фактора IIa.

Усиливает блокирующее влияние антитромбина III на фактор Ха, который активирует переход протромбина в тромбин. Ингибирование фактора Ха проявляется при концентрации 200 ЕД/мг, тромбина — 50 ЕД/мг. Анти-Ха активность выражена значительно больше, чем влияние на АЧТВ.

Оказывает быстрое и продолжительное действие. Активность выражается в единицах Европейской Фармакопеи (Ph. Eur.) IU-anti-Xa.

Обладает противовоспалительными и иммунодепрессивными (подавляет кооперативное взаимодействие T- и B-лимфоцитов) свойствами, незначительно снижает концентрацию холестерина и бета-липопротеинов в сыворотке крови. Улучшает коронарный кровоток.

Фраксипарин :: Показания

Профилактика тромбоэмболических осложнений (в т.ч.

связанных с общей хирургией, онкологией и ортопедией, у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболии: острая дыхательная недостаточность, гнойно-септическая инфекция, острая СН), профилактика свертывания крови в ходе гемодиализа. Лечение тромбозов и тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Фраксипарин :: Противопоказания

Гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме ДВС-синдрома), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование ВМК, беременность, период лактации, послеродовой период.

Фраксипарин :: Побочные действия

Кровотечения (ЖКТ, мочевой тракт), тромбоцитопения (редко), кровоизлияния (в яичники, желтое тело, надпочечники с развитием острой надпочечниковой недостаточности), аллергические реакции (лихорадка, сыпь, бронхиальная астма), тошнота, рвота, гематома и некроз в месте введения. Передозировка. Симптомы: кровотечение. Лечение: при малом кровотечении — отсрочить очередную дозу, в более серьезных случаях — в/в протамина сульфат (0.6 мл протамина нейтрализуют около 0.1 мл препарата).

Фраксипарин :: Способ применения и дозы

Вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки (игла располагается перпендикулярно кожной складке). Складку поддерживать в течение всего периода введения. Профилактика тромбоэмболий в общей хирургии: 0.3 мл 1 раз в сутки. 0.3 мл вводят за 2-4 ч до хирургической операции. Курс лечения — минимум 7 дней.

С лечебной целью: вводят 2 раза в сутки в течение 10 дней в дозе 225 ЕД/кг (100 МЕ/кг), что соответствует: 45-55 кг — 0.4-0.5 мл, 55-70 кг — 0.5-0.6 мл, 70-80 кг — 0.6-0.7 мл, 80-100 кг — 0.8 мл, более 100 кг — 0.9 мл. В ортопедической хирургии дозу подбирают в зависимости от массы тела.

Вводят 1 раз в сутки ежедневно, в следующих дозах: при массе тела менее 50 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции — 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) — 0.3 мл. При массе тела от 51 до 70 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции — 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) — 0.4 мл.

При массе тела от 71 до 95 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции — 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) — 0.6 мл. После флебографии вводят каждые 12 ч в течение 10 дней, доза зависит от массы тела: при массе 45 кг — 0.4 мл; 55 кг — 0.5 мл; 70 кг — 0.6 мл; 80 кг — 0.7 мл; 90 кг — 0.8 мл; 100 кг и более — 0.9 мл.

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q вводят 0.6 мл (5700 IU антиXa) 2 раза в сутки.

Читайте также:  Анализ крови на сахар: расшифровка у взрослых, норма в таблице по возрастам

Фраксипарин :: Особые указания

В период лечения необходим контроль числа тромбоцитов — перед началом лечения, в первые 4 сут, далее 2 раза в неделю. Следует отменить препарат при появлении признаков некроза кожи в месте введения. Риск кровотечений выше при ХПН и у женщин старше 60 лет.

Фраксипарин :: Взаимодействие

Усиливает антиагрегантное действие НПВП, АСК, декстрана. Усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов непрямого действия. Сердечные гликозиды, тетрациклины, никотиновая и этакриновая кислоты, антигистаминные ЛС снижают антикоагулянтную активность препарата.

Дибазол-УБФ :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.Малиазин :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.Коллализин :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата. Цефоперазон и Сульбактам Спенсер :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.Повидон йод пена :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Источник: http://medgid.org.ua/f/fraksiparin-instruktsiya-pokazaniya-protivopokazaniya-i-sposob-primeneniya-preparata.html

Фраксипарин

Фраксипарин: побочные действия, совместимость с алкоголем, противопоказания

Fraxiparine®

Раствор для инъекций 1 шприц
надропарин кальция МЕ анти-Ха 2850
вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,3 мл

в блистере 2 шприца одноразовых по 0,3 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций 1 шприц
надропарин кальция МЕ анти-Ха 3800
вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,4 мл

в блистере 2 шприца одноразовых по 0,4 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций 1 шприц
надропарин кальция, МЕ анти-Ха 5700
вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,6 мл

в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций 1 шприц
надропарин кальция, МЕ анти-Ха 7600
вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 0,8 мл

в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций 1 шприц
надропарин кальция, МЕ анти-Ха 9500
вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций — q.s. до 1 мл

в блистере 2 шприца одноразовых по 1 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Низкомолекулярный гепарин (НМГ).

Фармакологическое действие — антитромботическое, антикоагулянтное.

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Ха факторной по сравнению с анти-IIа факторной или антитромботической активностью. Отношение между двумя активностями для надропарина находится в пределах 2,5–4.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения, в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха факторной активности плазмы. После п/к введения почти 100% препарата быстро всасывается. Cmax в плазме достигается между 3 и 4 ч, если надропарин кальция применяют в режиме 2 инъекции в сутки.

При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция в сутки Cmax достигается между 4 и 6 ч после введения. Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация).

После п/к введения T1/2 анти-Ха факторной активности низкомолекулярных гепаринов выше, чем в случае нефракционированных гепаринов и составляет 3–4 ч.

Что касается анти-IIа факторной активности, при применении низкомолекулярных гепаринов она исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность.

Выведение происходит прежде всего почками, в исходной или малоизмененной форме.

Группы риска

У пожилых больных, поскольку функция почек физиологически снижена, элиминация замедляется. Это не влияет на дозы и режим введения препарата с профилактической целью до тех пор, пока функция почек этих больных остается в приемлемых пределах, т.е. нарушена незначительно.

До начала лечения НМГ следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта.

Слабая до умеренной почечная недостаточность (Cl >30 мл/мин): в некоторых случаях может быть полезным контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата.

Гемодиализ: низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах, для того чтобы предотвратить свертывание крови в петле.

В принципе, фармакокинетические параметры не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах, свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации, тромбоэмболических осложнений у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии).

Лечение тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Повышенная чувствительность (в т.ч.

тромбоцитопения) к Фраксипарину или другим НМГ и/или гепарину в анамнезе; признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением синдрома ДВС, не вызванного гепарином; органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки); травмы или оперативные вмешательства на ЦНС; септический эндокардит.

Опыты на животных не показали тератогенного эффекта надропарина кальция, тем не менее в I триместре беременности предпочтительно избегать назначения Фраксипарина как в профилактической дозе, так и в форме курсового лечения.

В течение II и III триместров беременности Фраксипарин может быть использован только в соответствии с рекомендациями врача для профилактики венозного тромбоза (при сопоставлении пользы для матери с риском для плода). Курсовое лечение в этот период не применяют.

Если стоит вопрос о применении эпидуральной анестезии, рекомендуется, насколько это возможно, приостановить профилактическое лечение гепарином, по крайней мере, за 12 ч до анестезии.

Поскольку всасывание препарата в ЖКТ у новорожденных в принципе маловероятно, лечение Фраксипарином кормящих матерей не противопоказано.

Наиболее частый побочный эффект — образование подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней.

Большие дозы Фраксипарина могут провоцировать кровотечения различных локализаций и легкую тромбоцитопению (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Возможно временное умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Некроз кожи и аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций и иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска.

Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с Фраксипарином.

Совместное применение Фраксипарина с такими препаратами, влияющими на гемостаз, как ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.

Кроме того, следует принимать во внимание, что ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгетического и жаропонижающего ЛС, т.е.

в дозе свыше 500 мг): НПВС, абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50–300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан усиливают риск развития кровотечения.

П/к (за исключением применения в процессе гемодиализа).

Данная форма предназначена для взрослых.

Нельзя вводить в/м!

1 мл Фраксипарина эквивалентен приблизительно 9500 МЕ анти-Ха факторной активности надропарина.

Техника п/к введения

Предпочтительно вводить пациенту в положении лежа, в подкожную ткань переднебокового или заднебокового брюшного пояса, поочередно с правой и левой стороны.

Иглу следует вводить перпендикулярно, (а не под углом), в защемленную складку кожи, держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Профилактика тромбоэмболии в хирургии

Эти рекомендации относятся к хирургическим процедурам, проводимым под общим наркозом.

Частота применения. 1 инъекция в сутки.

Применяемая доза. Доза обусловлена индивидуальным уровнем риска, зависящем от массы тела больного и от типа операции.

Ситуации с умеренным тромбогенным риском. При хирургических операциях, представляющих умеренный тромбогенный риск, а также у больных без повышенного риска тромбоэмболии, эффективная профилактика тромбоэмболической болезни достигается введением дозы 2850 МЕ анти-Ха факторной активности в сутки (0,3 мл).

Начальная инъекция должна быть введена за 2 ч до хирургического вмешательства.

Ситуации с повышенным тромбогенным риском. Операции на бедре и колене: дозировка надропарина зависит от массы тела больного. Вводят 1 раз в сутки: 38 МЕ анти-Ха факторной активности/кг до операции, т.е.

за 12 ч до процедуры, после операции, т.е.

начиная с 12 ч после окончания процедуры, затем в сутки, до третьего дня после операции, включительно; 57 МЕ анти-Ха факторной активности/кг, начиная с четвертого дня после операции.

Дозы, применяемые у больных, в зависимости от массы тела, следующие:

Читайте также:  Виноград при диабете - гликемический индекс и допустимые нормы употребления
Масса тела больного, кг Объем Фраксипарина, вводимого 1 раз в сутки до операции и до третьего дня после операции, мл Объем Фраксипарина, вводимого 1 раз в сутки, начиная с четвертого дня после операции, мл

Источник: https://vrachirf.ru/library/medicaments/description/28117

Фраксипарин — инструкция по применению, состав, показания, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

Фраксипарин — инструкция по применению, состав, показания, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена

Rate this post

При заболеваниях, связанных с нарушением свертываемости крови, используются коагулянты либо антикоагулянты. Первая группа препаратов оказывает гемостатическое действие, а вторая – угнетает активность свертывающей системы.

Образование тромбов небезопасно для жизни, следственно лицам, склонным к тромбообразованию, нужно принимать препарат Фраксипарин в профилактических целях. Это средство применяется также в хирургии для предупреждения тромбозов.

Инструкция по использованию Фраксипарина

Препарат относится к антикоагулянтам прямого действия, т.е. он оказывает воздействие непринужденно на компоненты свертываемости крови, а не на процессы, нарушающие образование ферментов.

Согласно инструкции по использованию энергичное действующее вещество инъекционного раствора является деполимезированным низкомолекулярным гепарином (кислым серосодержащим гликозаминогликаном).

Гепарин используется в клинической практике для препятствования повышенному свертыванию крови (скажем, при операциях) и тромбообразованию.

Состав и форма выпуска

Фраксипарин выпускается в шприцах, содержащих прозрачный раствор с небольшим числом взвешенных частиц. Игла для подкожных инъекций короткая и тонкая, дабы свести болевые ощущения при прокалывании к минимуму. Компонентный состав препарата и форма выпуска приведены в таблице:

Надропарин кальция (МЕ анти-Ха)

Известковая вода (раствор гидроксида кальция) либо разбавленная соляная кислота

Стерильная жидкость для инъекций (мл)

2850

В нужном количестве

До 0,3

1 либо 5 блистеров в картонной пачке, содержащих по 2 одноразовых шприца по 0,3 мл

3800

В нужном количестве

До 0,4

1 либо 5 блистеров в картонной пачке, содержащих по 2 одноразовых шприца по 0,4 мл

5700

В нужном количестве

До 0,6

1 либо 5 блистеров в картонной пачке, содержащих по 2 одноразовых шприца по 0,6 мл

7600

В нужном количестве

1 либо 5 блистеров в картонной пачке, содержащих по 2 одноразовых шприца по 0,8 мл

9500

В нужном количестве

1 либо 5 блистеров в картонной пачке, содержащих по 2 одноразовых шприца по 1 мл

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антикоагулянтная активность гепарина реализуется через активизацию основного плазменного белкового фактора (протеина крови) антитромбина 3.

Основное действующее вещество Фраскипарина является прямым коагулянтом и его действие заключается в понижении активности тромбина в крови (подавлении фактора Ха).

Антитромботический результат надропарина кальция обусловлен активизированием перевоплощения тканевого тромбопластина, убыстрением процесса растворения тромбов (за счет высвобождения тканевого плазминогена) и модифицированием реологических свойств тромбоцитов.

Низкомолекулярный гепарин по сопоставлению с нефракционированным поменьше воздействует на первичный гемостаз и в профилактических дозах не приводит к выраженному снижению активированного частичного тромбопластинового времени.

Максимальная насыщенность энергичного вещества в плазме крови позже подкожного вступления препарата достигается через 4-5 ч., позже внутривенной инъекции – через 10 мин.

Метаболизм происходит посредством деполимеризации и десульфатирования клетками печени.

Показания к применению

Фармакологические свойства антикоагулянта прямого действия обуславливают область его использования. Показаниями к назначению препарата являются:

  • предупреждение тромбоэмболических осложнений во время хирургического либо ортопедического вмешательства;
  • профилактика тромбоэмболии у предрасположенных лиц (у пациентов с острой дыхательной либо душевной недостаточностью, относящихся к высокой группе риска образования тромбов);
  • лечение острой закупорки сосуда тромбом;
  • терапия во время обострения ишемической болезни сердца, характеризующейся нестабильной стенокардией;
  • лечение инфаркта миокарда без зубца Q.

Как колоть­ Фраксипарин

Препарат вводится подкожно, путем выполнения инъекций в ткань переднебоковой либо заднебоковой поверхности живота. Техника вступления раствора заключается в прокалывании защемленной между пальцами складки кожи, при этом угла вводится перпендикулярно поверхности.

Уколы Фраксипарина в живот могут быть заменены на инъекции в бедро. Для предупреждения риска тромбоэмболии во время операции гепарин вводится за 12 ч. до вмешательства и через 12 ч. позже, после этого назначается дробное вступление раствора.

Режим дозирования зависит от состояния пациента и его массы тела:

Масса тела, кг

Доза вступления, мл

Указания

Лечение нестабильной стенокардии

Менее 50

0,4

Начальная доза вводится внутривенно, дальнейшие – всякие 12 ч. подкожно, курс лечения составляет 10 дней

50-59

0,5

60-69

0,6

70-79

0,7

80-89

0,8

90-99

0,9

Более 100

1,0

Лечение тромбоэмболии

Менее 50

0,4

Введение препарата происходит 2 раза в сутки до достижения требуемых реологических показателей крови

50-59

0,5

60-69

0,6

70-79

0,7

80-89

0,8

Более 90

0,9

Профилактика свертываемости крови при гемодиализе

Менее 50

0,3

Фраксипарин вводится однократно внутривенно перед сеансом диализа, при высоком риске кровотечения доза должна быть уменьшена

50-69

0,4

Более 70

0,6

Особые указания

При лечении препаратами, относящимися к классу низкомолекулярных гепаринов, следует рассматривать, что невозможно сочетать Фраксипарин с другими лекарственными средствами этой группы. Лекарство не предуготовлено для внутримышечных инъекций.

На протяжении каждого курса терапии нужно проводить мониторинг числа тромбоцитов, дабы не допустить вероятность становления тромбоцитопении.

Для пациентов старого возраста перед использованием антикоагулянта рекомендуется пройти диагностическое обследование на предмет оценки функциональности почек.

При беременности

Результаты опытных изысканий надропарина, проводимых на звериных, показали неимение терратогенного и фетотоксического результатов, но имеющиеся данные не могут быть применены по отношению к человеку, следственно инъекции гепарина во время беременности противопоказаны. Во время кормления грудью следует отказаться от использования препарата ввиду ограниченности данных касательно способности энергичного вещества проникать в грудное молоко.

При экстракорполярном оплодотворении пациентке назначаются инъекции гормональных препаратов. Ввиду того, что гормоны могут спровоцировать повышенную свертываемость крови и ухудшают ее реологические свойства, доктор до наступления беременности назначает антикоагулянтный раствор для предупреждения тромбообразования и упрощения имплантации эмбриона.

В детском возрасте

Гепариносодержащие средства не используются в педиатрической практике, следственно возраст пациентов до 18 лет является противопоказанием для использования антикоагулянта.

Контролируемых изысканий использования препарата у детей не проводилось, но существует клинический навык внутривенного вступления лекарственного состава детям, тот, что был вызван острой необходимостью такой процедуры.

Полученные в итоге сходственных действий итоги не могут быть использованы в качестве рекомендательных указаний.

Совместимость алкоголя и Фраксипарина

Этанол, содержащийся в спиртных напитках, содействует образованию тромбов и усилению тромбоэмболических результатов, ввиду того, что продукты распада катализируют процессы откладывания кальция и жира на стенках сосудов. Одновременное употребление антикоагулянта прямого действия и алкоголя приводит к нейтрализации пригодного действия лекарства и усилению его побочных результатов.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения с использованием надропарина кальция следует рассматривать, что при взаимодействии этого вещества с другими группами препаратов могут протекать неугодные реакции. Инструкция по использованию описывает знаменитые случаи лекарственного взаимодействия антикоагулянтного средства:

Препарат

Результат взаимодействия

Соли калия, калийсберегающий диуретики, блокаторы рецепторов ангиотензина, низкомолекулярные гепарины, циклоспорин, такролимус

Риск становления гиперкалиемии

Ацетилсалициловая кислота, фибринолитики, декстран

Взаимное усиление действия

Ингибиторы агрегации тромбоцитов

Риск становления кровотечения

Побочные действия

Самым частым неугодным последствием подкожного вступления препарата, не требующим его отмены, является возникновение гематом на месте укола.

На исходном этапе лечения, допустимой реакцией является незначительное кровотечение и легкая форма тромбоцитопении, которые проходят по мере адаптации организма.

В клинической практике зарегистрированы единичные случаи побочных действий со стороны иммунитета (отек Квинке), со стороны кроветворения (обратимая эозинофилия) и местные реакции (некроз).

Передозировка

Случайное либо намеренное вступление препарата в дозировке, превышающей рекомендованную, характеризуется изменением параметров свертываемости крови и происхождением кровотечений.

Для устранения симптоматики передозировки при слабо выраженных знаках нужно снизить дозу либо пропустить дальнейший укол. Тяжелые проявления требуют нейтрализации действия гепарина.

Как нейтрализатор 950 анти-Ха МЕ надропина используется 0,6 мл протамин сульфата.

Противопоказания

Применение антикоагулянта на основе гепарина противопоказано при наличии заболеваний, сопровождающихся замедлением свертывания крови.

Специального подхода требует предназначение препарата и его дозировки при печеночной и почечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии, пептических язвах, нарушенном кровообращении в сетчатке глаза, массе тела менее 40 килограмм и позже перенесенной операции на мозге. Безусловными противопоказаниями к использованию препарата являются:

  • тромбоцитопения;
  • поражения органов органического нрава;
  • травмы головного мозга либо глаз;
  • внутричерепное кровоизлияние;
  • бактериальное поражение сердецчных клапанов (эндокардит);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, лактация.

Условия продажи и хранения

Фраксипарин является препаратом из списка Б, следственно его отпуск из аптек производится по рецепту. При соблюдении температурного режима лекарство сберегает свои свойства на протяжении 3 лет. Беречь раствор следует при температуре не выше 30 градусов в малодоступном для детей месте. Препарат не подлежит заморозке.

Аналоги Фраксипарина

Препараты, имеющие в своем составе надропарин кальция, являются заменителями Фраксипарина по основному действующему веществу и коду анатомо-терапевтическо-химической систематизации. Самый вестимый аналог Фраксипарина – это Фраксипарин Форте. К иным заменителям препарата относятся:

  • Антитромбин – лиофилизат для приготовления раствора инфузий, содержит антитромбин 3, в присутствии гепарина значительно возрастает активность препарата, назначается при нарушениях, связанных с прирожденной либо приобретенной недостаточностью антитромбина;
  • Клексан – препарат произведен во Франции, владеет антикоагулянтными и противовоспалительными свойствами вследствие наличию в составе эноксапарина натрия, показан для профилактики и лечения повышенного тромбообразования;
  • Фрагмин – лекарство совместного производства Германии и Бельгии, основное вещество – далтепарин натрия, показаниями к назначению выступает тромбоз вен, профилактическая терапия образования тромбов у лиц старого возраста, онкологических больных.

Цена

Купить Фраксипарин дозволено в аптеках города, предъявив рецепт. Заказ в интернет-аптеках принимается позже предоставления отсканированной копии рецептурного бланка. Стоимость 1 шприца с инъекционным раствором зависит от числа содержащегося энергичного вещества и объема лекарственного средства:

Дозировка (МЕ)

Количество в 1 шприце, мл

Аптека

Цена за 1 шприц, рублей

2850

0,3

ЗдравЗона

256,2

0,3

Диалог

201,6

0,3

ИФК

258,8

0,3

Еврофарм

269,0

3800

0,4

ИФК

354,7

0,4

Диалог

267

0,4

Еврофарм

341

5700

0,6

ЗдравЗона

Читайте также:  Какой хлеб можно есть при сахарном диабете 1 и 2 типа: гликемический индекс и нормы употребления

363,9

0,6

Диалог

342,9

0,6

3,6

349,5

7600

0,8

ЗдравЗона

568,7

0,8

Диалог

491

0,8

ИФК

632,1

9500

0,6

Окно Помощи

405,6

0,6

ИФК

418,6

0,8

36,6

503,6

0,6

Лаборатория Красоты и Здоровья

361,8

Отзывы

Виктория, 32 года

Я столкнулась с необходимостью разжижения крови во время ЭКО. Позже сдачи обзоров обнаружилось, что показатель густоты крови выше нормы, что может ухудшить процесс имплантации. Доктор назначил мне эти уколы. Инъекции я делала сама, никаких задач с этим не появилось. Позже курса из 10 процедур показатели пришли в норму.

Иван, 53 года

Когда я попал на неподвижное лечение позже перенесенного инфаркта, мне назначили уколы этого препарата. Странный метод вступления лекарства мне не доставлял никаких неудобств. Из неприятных моментов только то, что на месте инъекций образовывались синяки, которые длинно не проходили. Побочных результатов не отслеживал.

Елена, 49 лет

Мне это средство порекомендовал врач перед проведением операции, так как я имею наклонность к тромбообразованию. Позже заключения хирургических манипуляций пришлось еще 10 дней подряд делать инъекции, но вследствие им процесс реабилитации прошел удачно. Своим отзывом хочу утехамирить тех, кто опасается уколов в живот – это не больно.

Источник: https://TheAdvice.ru/fraksiparin-instruktsiya-po-primeneniyu-sostav-pokazaniya-forma-vyipuska-pobochnyie-effektyi-analogi-i-tsena/

Фраксипарин — инструкция по применению, цена на Фраксипарин и аналоги

Фраксипарин  (Fraxiparine)

B01AB06

О препарате:

Вспомогательные компоненты препарата: кальция гидроксид (или соляная кислота), вода для инъекций.

Действующее вещество препарата Фраксипарин —  надропарин кальция, является низкомолекулярным гепарином, обладает высокой способностью к связыванию с белками плазмы крови, эта его особенность и обеспечивает высокий антитромботический потенциал действия надропарина.

Надропарин кальция обладает как немедленной,  так и продленной антитромботической активностью.

Отличие в действии на организм надропарин кальция от гепарина, состоит в том, что антиагрегантная (препятствующая склеиванию тромбоцитов) активность надропарина более выражена, чем его влияние на тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови). В следствие этого препарат Фраксипарин обладает высокой антитромботической активностью – пряпядствуя образованию сгустков действуя быстро и на продолжительнрое время.

Всасывается надропарин кальция хорошо и практически полностью (88%). При подкожном введении максимальная концентрация надропарина  в плазме крови достигается через 3-5 часа после введения.

Метаболизируется надропарин кальция преимущественно в печени.

Период полувыведение препарата составляет 3,5 часов.

Показания и дозировка:

Принимается для профилактики тромбоэмболических осложнений в результате общих или ортопедических оперативных вмешательств у больных с высокой вероятностью развития тромбоэмболических осложнений (инфекционные заболевания дыхательных путей и / или дыхательная недостаточность, недостаточность сердечная), госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Терапия нестабильной стенокардии, лечение  тромбоэмболических осложнений, терапия  инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ.

Вводиться подкожно (за исключением применения в процессе гемодиализа). Данная форма предназначена для взрослых. Нельзя вводить в/м, 1 мл Фраксипарина эквивалентен приблизительно 9500 МЕ анти-Ха факторной активности надропарина. Доза препарата обусловлена индивидуальным уровнем риска, зависящем от массы тела больного и от патологии.

Основной признак передозировки препаратом Фраксипарин – кровотечение, необходим контроль показателей свертываемости крови.

Лечение используют симптоматическое, чаще всего достаточно снизить дозу препарата

Побочные эффекты:

  • Со стороны системы кроветворения: кровотечения различных локализаций, тромбоцитопения, эозинофилия – развивается редко, обратима после отмены препарата.
  • Со стороны печени и желчевыводящих ходов: часто — повышение активности печеночных трансаминаз.
  • Со стороны иммунной системы:  гиперчувствительность к активным веществам препарата (отек Квинке, реакции на кожных покровах).
  • Местные реакции:  образование подкожных гематом в месте введения, появление плотных узелков,  некроз кожи – в редких случаях, обычно в месте введения.
  • Другое: приапизм, гиперкалиемия (обратимая).

При появлении любых побочных реакций следует дополнительно проконсультироваться у лечащего врача, возможна отмена препарата.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к Фраксипарину
  • Признаки кровотечения либо возможность развития кровотечения, связанная с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не от действия  гепарина
  • Органические поражения органов и систем со склонностью к кровоточивости (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки в обострении)
  • Травмы, оперативные вмешательства на ЦНС
  • Септический эндокардит

Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина кальция, тем не менее, в настоящее время имеются лишь ограниченные данные, касающиеся проникновения надропарина кальция через плаценту у человека. Поэтому назначение препарата Фраксипарин при беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В настоящее время имеются лишь ограниченные данные относительно выделения надропарина кальция в грудное молоко. В связи с этим, применение надропарина кальция в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не рекомендуется одновременный прием Фраксипарина с  солями калия, ингибиторами АПФ, блокаторами  рецепторов ангиотензина II, триметопримами,  НПВП, гепаринами (низкомолекулярные или нефракционированные), калийсберегающими диуретиками,  такролимусами, циклоспоринами, так как существует опасность развития гипергликемии.

Отмечается взаимное усиление действия препаратов при одновременной терапии Фраксипарина с ацетилсалициловой кислоты, НПВП, непрямыми антикоагулянтами, фибринолитиками, декстранами.

Состав и свойства:

1 шприц содержит надропарин кальция МЕ анти-Ха 2850, 3800, 5700, 7600 и 9500, вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор — q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0-7,5; вода для инъекций.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций.

Условия хранения:

Лекарственное средство следует хранить при комнатной температуре (до  30°C), не замораживать. Срок годности указан на упаковке препарата. Срок годности  — 3 года.

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Fraksiparin/

фраксипарин инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция.

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция, вода.

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие препарата фраксипарин

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Показания к применению препарата фраксипарин

Показаниями к применению препарата фраксипарин являются:

  • Предупреждение тромбоэмболических осложнений (после ортопедических и хирургических оперативных вмешательств; у лиц с большим риском тромбообразования, страдающих сердечной или дыхательной недостаточностью по острому типу).

Противопоказания к применению фраксипарин

Противопоказания к применению препарата фраксипарин являются:

  • Кровотечение или его повышенный риск, связанный с ухудшением гемостаза.
  • Тромбоцитопения при употреблении надропарина в прошлом.
  • Поражения органов с риском кровотечения.
  • Возраст до 18 лет.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Внутричерепное кровоизлияние.
  • Травмы или операции на спинном и головном мозге или на глазных яблоках.
  • Острый инфекционный эндокардит.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при: печеночной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии тяжелой степени, при пептических язвах в прошлом или иных болезнях с увеличенным риском кровотечения, изменениях кровообращения в глазной сосудистой оболочке и сетчатке, после операций, у пациентов с весом до 40 кг, если длительность лечения превышает 10 дней, несоблюдении советуемых схем терапии, при сочетании другими антикоагулянтами.

фраксипарин — Инструкция по применению

Инструкция по применению указывает, что препарат следует вводить подкожно в положении лежа в область живота, чередуя правую и левую стороны живота. Можно вводить препарат в бедро.

Чтобы не возникало потери препарата, не следует пытаться убрать пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
Нередко у пациентов возникает вопрос «как колоть Фраксипарин?» Иглу важно вводить перпендикулярно в складку кожи, сформированную пальцами свободной руки. Складку необходимо удерживать во время всего периода инъекции препарата. Место введения не следует растирать.

Видео, как колоть Фраксипарин
Для предупреждения тромбоэмболии в хирургии рекомендована подкожная доза 0.3 мл Фраксипарина (2850 анти-Ха ME). Средство вводят за 4 часа до операции, впоследствии — раз в день. Терапию продолжают не менее недели или весь период риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение.

Для предупреждения тромбоэмболии при ортопедических вмешательствах Фраксипарин вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на килограмм веса, эта доза может быть повышена в полтора раза на четвертый день после операции.

Первая доза вводится за 12 часов до операции, следующие – через такое же время после операции. Далее Фраксипарин применяют раз в сутки в течение всего периода риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение.

Продолжительность терапии – минимум 10 дней.

Пациентам с сильным риском тромбообразования (например, находящимся в реанимации или палатах интенсивной терапии, при дыхательной или сердечной недостаточности) Фраксипарин назначают подкожно раз в день в количестве, которое рассчитывается в зависимости от веса пациента: при массе менее 70 кг вводят 3800 анти-Ха МЕ в день, а при массе более 70 кг вводят 5700 анти-Ха МЕ в день. Средство применяют весь период риска повышенного тромбообразования.

При терапии инфаркта без присутствия зубца Q либо нестабильной стенокардии препарат назначают подкожно каждые 12 часов. Длительность лечения – 6 дней. Первую дозу вводят внутривенно однократно болюсным способом, следующие дозы вводят подкожно. Их устанавливают исходя от массы тела пациена – 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

При терапии тромбоэмболии антикоагулянты в таблетках необходимо назначать как можно быстрее. Лечение Фраксипарином не останавливают, пока целевые значения протромбинового времени не будут достигнуты. Препарат назначают подкожно каждые 12 часов, стандартная продолжительность курса составляет 10 дней. Доза вводится из расчета 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

Побочные действия

  • Реакции со стороны системы свертывания: кровотечения разнообразных локализаций.
  • Реакции со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, эозинофилия.
  • Реакции со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания печеночных ферментов.

  • Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
  • Местные реакции: образование небольшой подкожной гематомы в области инъекции, появление твердых образований, исчезающих через пару дней, некроз кожи в области введения. В этих случаях терапию Фраксипарином необходимо прекратить.

  • Прочие реакции: гиперкалиемия, приапизм.

фраксипарин — Аналоги препарата

Аналогами препарата фраксипарин являются:

Возраст до 18 лет является противопоказанием для назначения препарата.

Особые указания

Фраксипарин запрещено вводить внутримышечно.

Не влияет на способность управлять автомобилем.

Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/fraksiparin

Ссылка на основную публикацию